製品説明
臨床チームが、分厚い手術用ガウンを必要とせずに信頼性の高い体液保護を必要としている場合、CPE隔離ガウン実用的な中間点を提供します。 CARESTAR のバージョンは 45gsm の塩素化ポリエチレンで作られており、標準の PE よりも柔らかく、静かで、引き裂きに強いです。高圧の外科手術の飛沫 (SMS 領域) 向けには設計されていませんが、日常の隔離、採血、歯科治療、ER 待機エリアでは確実に機能します。
選択できる原材料:
- 通気性のある生地 SBPP、SMS、微多孔質、またはスパンレース
- PEコーティング不織布
- PE または CPE フィルム、主にサムループガウン用
- AMMl レベル 1 またはレベル 2 規格、AATCC 42 / AATCC 127 に準拠医療機器規制 (EU)2017/745 の要件に準拠
当社の CPE 隔離ガウンの違いは何ですか?
ほとんどの安価なPEガウンはビニール袋を着ているような感じです。私たちのCPE隔離ガウン暖かい環境でも柔軟性を保つ変性ポリマーを使用しています。実際の看護師や歯科医が重要だと語る主な特徴:
- 親指ループ– 手袋着用時のスリーブの移動を防ぎます。もうテーピングは必要ありません。
- 伸縮性のある袖口– ぴったりとフィットしますが、きつくはなく、体液が腕に流れ落ちるのを防ぎます。
- 後ろ開きで紐留め– 長時間のシフトでも通気性があり、結んでも完全にカバーします。
- ラテックスフリーかつ非滅菌– ラテックスに敏感なスタッフにとっても安全です。リクエストに応じて滅菌バージョンも入手可能です。
また、社内の AATCC 42 (衝撃貫通) および静水圧テストも実施しました。完全なレポートについては、コンプライアンス チームにお問い合わせください。
CARESTAR CPEガウンの技術仕様
| パラメータ | 価値 |
|---|---|
| 材料 | 塩素化ポリエチレン (CPE)、45gsm |
| 保護レベル | AAMI レベル 2 (中程度の液体バリア) |
| 色 | 青、黄、白 (50,000 個以上のカスタムカラーが利用可能) |
| サイズ | S、M、L、XL、XXL、XXXL |
| カフスタイル | 伸縮性（標準）、ニットカフ（オプション） |
| 閉鎖 | 首とウエストで結びます |
| サムループ | はい、統合されています |
AAMI レベル 2 保護: このガウンはどこで使用できますか?
A CPE隔離ガウンAAMI レベル 2 と評価された製品は、特定の範囲までの圧力下での流体浸透に対する耐性に関する重要なテストに合格しています。 ANSI/AAMI PB70:2022 によると、レベル 2 は次のような日常的なシナリオに適しています。
- 救急科– 縫合、IV挿入、創傷洗浄
- 歯科医院– スケーリング、研磨、軽度の口腔外科手術の飛び散り
- 採血ステーション– 血液や試薬が飛散する可能性があります
- 一般的な患者ケア– 入浴、リネンの交換、体液の取り扱い
- 特別養護老人ホーム– 日常的な衛生補助、失禁ケア
- ビジターガウン– 隔離室または免疫不全の部屋に入るとき
大量の液体スプレーを伴う外科手術や処置の場合は、レベル 3 または 4 に移行します。ただし、病院の隔離ニーズの 80% では、レベル 2 CPE が最もコスト効率の高い選択肢となります。
製品に関するよくある質問:
CPE隔離ガウンに関するよくある質問
Q: CPE ガウンは、新型コロナウイルス (COVID-19) やその他のウイルスから保護できますか?
A: CPE 隔離ガウンは流体バリア装置です。ウイルスを含んだ飛沫への曝露を軽減しますが、ウイルス浸透テスト済みの衣服 (ASTM F1671) ではありません。空気感染または高リスクのエアロゾル発生処置の場合は、SMS ガウン以上のレベルが推奨されます。
Q: CPE 素材は通気性がありますか?
A: フィルム自体は多孔質ではありませんが、ガウンは背中が開いたデザインとゆるい紐が特徴で、空気の流れが可能です。暑い環境で長時間着用する場合は、SMS またはマイクロファイバーのオプションを検討してください。
Q: 大量注文の前にサンプルを提供しますか?
A: はい。サンプルは48時間以内に発送します。配送先住所を当社の営業チームにご連絡ください。
Q: 100,000個の場合の納期はどれくらいですか?
A: 標準的な青色の CPE 隔離ガウンの場合、入金後 15 ～ 20 日。カスタムカラーやロゴの場合は 5～7 日かかります。
Q: これらのガウンは FDA に登録されていますか?
A: はい。 CARESTAR は FDA 登録施設です。当社の CPE アイソレーションガウンは、FDA 510(k) 免除クラス I 医療機器に登録されています。 FDA 登録番号をお問い合わせください。
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